說到腦機接口，就絕對繞不開馬斯克創辦的 Neuralink。早在 2019 年，馬斯克就宣稱，「猴子已經可以通過植入腦機接口，僅用大腦控制計算機。」2020 年 8 月展示了在豬腦中植入腦機接口設備，2021 年 4 月在猴腦中成功植入腦機接口并演示了玩乒乓球電子游戲等操作。

2022 年 12 月，馬斯克在 Neuralink Show & Tell 演示活動預計，未來 6 個月內人體試驗。雖然馬斯克的愿景是美好的，但事實上并沒有那么順利。

根據近日路透社一篇新的報告，2022 年初，Neuralink 試圖從美國食品藥品監督管理局（FDA）那里獲準進行人體試驗，但被拒絕了。

其實自 2019 年以來，馬斯克已經多次設定 Neuralink 何時開始在人腦中植入腦機接口設備的時間，但無一成真。但據路透社援引 Neuralink 七位現（和前）員工的說法，該公司 2022 年初才開始請求 FDA 批準進行人體試驗，并被拒絕。

FDA 確定了 Neuralink 可在美國開始人體試驗之前必須解決的「數十個問題」。其中該機構表示存在大量的安全隱患，包括腦機芯片的電線可能會移動到受試者大腦的其他區域、芯片可能出現過熱并損壞細胞組織等。此外，人們還擔心如何在不損傷大腦的情況下移除植入物。

目前，Neuralink 并沒有針對此報道回應置評請求，也沒有聲明該公司的申請已經被拒絕。

一直以來，Neuralink 就因為虐待動物等原因飽受爭議。2022 年 12 月，在馬斯克宣稱未來 6 個月內進行腦機接口人體試驗之后幾天，Neuralink 就因涉嫌侵犯動物權益接受美國聯邦調查。員工認為該公司的動物實驗因過于匆忙，而造成了不必要的痛苦和死亡。

今年 2 月初，根據路透社的報道，美國交通部對 Neuralink 進行了調查。起因是動物權利組織聲稱 Neuralink 在未遵守聯邦法規的情況下從受試動物身上移除腦機接口芯片，這些芯片的運輸可能傳播了潛在的病原體。

從這些已有爭議的角度來看，FDA 拒絕 Neuralink 人體試驗似乎合情合理。不過對于馬斯克而言就不是一個好消息了，畢竟人體試驗是驗證其腦機接口設備效用的最重要受體。如果一直不被批準，后續腦機接口設備的進一步落地和商用也就無從談起了。

從行業角度看，腦機接口技術作為一種新興、復雜、涉及多學科的通信技術，現階段發展還很不完善，還存在很多問題。腦機接口公司只有妥善處理面臨的爭議和風險，比如倫理擔憂、受體權益保護、隱私安全等，這樣才有可能順利開啟下一階段的研究。