馬斯克宇宙中開發「腦機接口」的公司Neuralink今天宣布：正式開始招募人體臨床試驗對象！

Neuralink的官方博客稱，他們已經獲得了審查委員會的審查批準，醫院選址也已經獲批。

Neuralink的研究項目，名為PRIME（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface），是針對全植入式無線腦機接口（BCI）進行的一項研究性的醫療設備試驗。

試驗目的是評估Neuralink的植入物（N1）和手術機器人（R1）的安全性，并評估腦機接口在幫助癱瘓患者用意念控制外部設備方面的初步功能。

腦機接口的重要組成部分：N1植入體

研究將使用R1機器人通過手術將N1植入體的超細柔性線植入大腦中控制運動意向的區域。

植入后，N1植入體將隱藏在腦內，其目的是記錄大腦信號并以無線方式將其傳輸到解碼運動意圖的應用程序中。

手術機器人R1

通過這種方式腦機接口首要目標是讓人們能夠僅憑意念控制電腦光標或鍵盤。

人體試驗招募的首批對象為：因頸椎損傷或肌萎縮性脊髓側索硬化癥（ALS：又稱「漸凍癥」）導致四肢癱瘓的患者。

也就是說，也許試驗成功之后，通過腦機接口，全身癱瘓的病人就可以獲得像霍金教授生前那樣和外部世界溝通的能力。

設備一覽

腦機接口能從大腦活動中解碼預期的運動信號，從而讓人類能用意念控制計算機，手機等各種外部設備。

Neuralink這次的試驗，是通過將一個名為N1的植入體放入腦內，解析大腦活動中的運動信號。

這個植入體主要由4個部分構成：生物外殼，無線充電電池，芯片，神經連線

生物外殼：N1植入體密封在一個生物外殼之中，它可以承受比人體內惡劣數倍的環境，保證內部元器件能長時間穩定工作。

無線充電電池：植入體N1由一個緊湊型的無線充電電池供電，方便從體外充電。

芯片和其他電子元件：植入體N1的核心是一套定制化的芯片系統，可以解碼大腦的神經信號，并將信號無線傳輸至體外的應用程序中。應用程序將信號轉化為具體的行為和意圖。

神經連線：植入體N1通過分布在64個神經連線上的1024個電極記錄神經活動。這些非常柔韌，超薄的神經連線只有頭發絲的1/40粗，是將植入損害降到最低的關鍵。

機器人R1

而植入體N1的植入手術，將由植入機器人R1完成。R1由3個部分構成：基座，機器頭，針頭。

因為植入物的神經連線非常細，人手是無法操作的。所以需要使用專門的R1手術機器人才能完成植入。

基座：為機器頭和針頭提供三維的移動能力和固定。

機器頭：包含5個由傳感器和鏡頭組成的相機系統，還搭載了光學相干斷層掃描（OCT）系統的鏡頭部分。

針頭：比頭發絲還細的針頭，用來抓取，移動，放置神經連線。

招募要求

根據Neuralink的介紹，本次人體試驗招募對象主要是針對因脊髓損傷（脊髓功能受限）或肌萎縮性脊髓側索硬化癥（ALS）導致四肢癱瘓的患者，且傷后至少1年沒有好轉跡象。

而且年齡至少達到22歲，而且日常生活有穩定可靠的護理人員輔助。

遺憾的是，Neuralink不接受以下患者參與試驗：

- 存在激活的植入裝置（起搏器、腦深部電刺激等）

- 有癲癇發作史

- 因慢性疾病需要進行核磁共振檢查

- 正在接受經顱磁刺激（TMS）治療

時間要求

這項研究大約需要6年時間才能完成。

在研究期間，患者將定期接受Neuralink專家團隊的隨訪，以監測患者的進展情況，確保 Neuralink 腦機接口能夠持續發揮預期的作用。

初級研究包括9次上門和面對面門診，歷時約18個月。

在研究期間，患者需要參加腦機接口的研究課程，每周至少2次，每次1小時。

長期隨訪在初級研究完成后立即開始，為期5年，共20次。

試驗過程中，Neuralink將會支付患者參加相關活動的費用。

Neuralink進展回顧

在去年年底的Neuralink發布會上，馬斯克對外展示了團隊最近一段時間的進展。

最讓人印象深刻的要屬當時播放的一段視頻，視頻中一只猴子通過植入腦部的腦機接口開始打字，成功打出了一個句子。

為了展示腦機接口設備是完全安全的，發布會上Neuralink展示了3只豬，分別叫Joyce、Dorothy、Gertrude。

Joyce沒有裝過電極，Dorothy裝過電極又拆掉了，Gertrude兩個月前安裝了一個植入電極設備，依舊能讀取出非常清晰的信號。

馬斯克反復強調：3只豬都是健康且快樂的（healthy and happy），目的就是為了體現產品是可靠、安全的。

直到今年5月，Neuralink才拿到了FDA允許他們進行人體試驗的許可。

在9月初，面對網絡上傳言Neuralink關于15只猴子死于腦機接口試驗的說法，馬老板親自澄清：沒有猴子是因為接受了植入手術死亡的。